儀器名稱：全自動可見異物分析儀

型號：BYFM-20

預(yù)算：43.6萬（含3Q驗證及工程師免費上門安裝培訓(xùn)）

產(chǎn)品特點：

BYFM-20型根據(jù)《中國藥典》2025年版通則收載“可見異物檢查法"中對注射液溶液等制劑中所含可見異物的檢查規(guī)定，主要利用機器視覺原理對可見異物進行識別檢測。被檢測樣品在高速旋轉(zhuǎn)下被制動靜止，工業(yè)相機進行連續(xù)拍照獲得多張圖片，計算機系統(tǒng)進行分析比較，從而判斷被檢測樣品是否合格，并自動區(qū)分合格品與不合格品，并出具檢測報告。

儀器采用全自動化設(shè)計控制，具備自動進樣，自動檢測，自動判別，并能夠進行樣品分類和出具報告。樣品放置采用44工位圓盤結(jié)構(gòu)設(shè)計，具備雙工位檢測判定區(qū)域分配，一次可檢測20只樣品和2只標(biāo)準(zhǔn)品。軟件具備四級權(quán)限管理與工作日志功能，滿足GMP的計算機化管理需求。
性能特點：

•滿足《中國藥典》2025版通則收載的光散射法檢測要求,主要用于注射液
（安瓿瓶、西林瓶）中的可見異物（玻璃屑、金屬屑、纖維、毛發(fā)、白點、白塊等）的自動檢測；
•可檢測西藥、中成藥和其他生物制品；
•采用全自動化設(shè)計控制，具備自動進樣，自動檢測，自動判別，并且能夠進行樣品分類和出具報告；

•采用XYZ三軸機械坐標(biāo)定位，保證了樣品在檢測過程的平穩(wěn)性；
★•采用雙光源系統(tǒng)照射檢測，有效保證了樣品中雜質(zhì)的顯現(xiàn)；
★•采用高分辨率遠(yuǎn)心鏡頭，采樣圖像清晰，采樣和圖像處理速度高達125f/s。

★•樣品放置采用44工位圓盤結(jié)構(gòu)設(shè)計，并具備雙工位檢測判定區(qū)域分配，一次可檢測20只樣品和2只標(biāo)準(zhǔn)品；
★•可將待檢測樣品建立成獨立的數(shù)據(jù)庫并可備份保存，有效的進行數(shù)據(jù)存儲和后期調(diào)用；
•可采用標(biāo)準(zhǔn)粒子進行儀器校正，保證儀器使用的長久性；
•歷史檢測結(jié)果可保存成獨立報告，方便打印；
★•檢測過程圖像全程顯示，并可保存檢測視頻，方便用戶后期進行報告追溯；
•全中文操作頁面，操作簡單方便，檢測過程可實時觀察；
•檢測樣品規(guī)格可覆蓋安瓿瓶和大部分的西林瓶；
★•具備四級權(quán)限管理與工作日志功能，符合國家數(shù)據(jù)完整性要求，并可對工作日志進行導(dǎo)出為PDF文檔，方便用戶進行審核；

★•具備電子簽名功能，并且數(shù)據(jù)以數(shù)據(jù)庫形式保存，可自動或手動備份與還原；
•可選配不同的安裝固定座以滿足不同規(guī)格樣品的檢測；
技術(shù)參數(shù)：

★•檢測光源：雙光源系統(tǒng)
★•分辨率：4096×3000
•檢測瓶規(guī)格：1ml～20ml安培水針劑；1ml～30ml西林瓶（特種規(guī)格需咨詢定制）
★•檢測速度：2-6只/分鐘
•檢測分辨率：10um以上標(biāo)準(zhǔn)微粒
•環(huán)境溫度:10℃-45℃
•相對濕度：不大于65%
•標(biāo)準(zhǔn)粒子大小：10ml規(guī)格40μm和60μm
•電源功率：220V±10% AC 50Hz     80W 

主要配置